Monika Duszyńska

Monika Duszyńska jest adwokatem specjalizującym się w doradztwie prawnym dla sektora farmaceutycznego, wyrobów medycznych i ochrony zdrowia. Od 1999 roku wspiera firmy farmaceutyczne, producentów wyrobów medycznych i żywności prozdrowotnej, ich spółki zależne oraz dystrybutorów w sprawach wymagających specjalistycznej wiedzy z zakresu refundacji, prawa farmaceutycznego i innych regulacji sektorowych. Jej praktyka obejmuje zarówno doradztwo strategiczne, jak i kompleksową obsługę regulacyjną i prawną.

Doradza w sprawach związanych z rejestracją produktów leczniczych, obrotem produktami i wyrobami medycznymi, ich reklamą, wytwarzaniem (także kontraktowym), importem, dystrybucją i compliance – również w zakresie dozwolonych relacji z przedstawicielami zawodów medycznych i organizacjami pacjentów. Specjalizuje się również w refundacji oraz doradztwie z zakresu własności intelektualnej, w tym w umowach B+R oraz umowach licencji obejmujących własność przemysłową oraz prawa autorskie. Uczestniczyła w wielu transakcjach M&A, prowadząc audyty prawne (due diligence) z uwzględnieniem regulacji dotyczących m.in. leków, suplementów diety i wyrobów medycznych.

Aktywnie publikuje i komentuje kwestie dotyczące badań klinicznych, refundacji leków, leków biologicznych oraz zasad ich substytucji, oraz finansowania ze środków publicznych terapii niestandardowych. Od lat wyróżniana przez Chambers & Partners. Absolwentka Wydziału Prawa i Administracji oraz Filologii Włoskiej Uniwersytetu Warszawskiego. Biegle posługuje się angielskim, a także świadczy usługi prawne w języku francuskim, włoskim i hiszpańskim.